您的位置：首頁 >觀察 > 正文

猴痘等疫情相繼結束“全球衛生緊急狀態”！新疫苗研發何去何從？

來源：第一財經時間：2023-05-13 12:24:58

又一全球流行的傳染病疫情結束了全球緊急狀態。

(資料圖片)

當地時間11日，世界衛生組織（WHO）召開例行發布會，世衛組織總干事譚德塞宣布，猴痘疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC)”。

PHEIC是世界衛生組織的一項官方聲明，指的是通過疾病的國際傳播構成對其他國家的公共衛生風險，以及可能需要采取協調一致的國際應對措施的不同尋常事件。該聲明由國際專家所組成的突發事件委員會每三個月復核一次。根據突發事件委員會在2023年1月25日就脊灰病毒國際傳播問題舉辦的第三十四次會議，脊灰病毒的國際傳播風險仍然是“國際關注的公共衛生緊急事件”。迄今，該緊急狀態尚未更新。第一財經梳理發現，脊灰是目前唯一保持PHEIC狀態的疾病。

雖然猴痘解除了“全球警報”，但猴痘病毒仍在繼續傳播，疫情并未消失，各國應如何應對？作為疫苗可預防疾病，新冠、猴痘和脊髓灰質炎病毒的疫苗創新路徑如何走？

世衛：過去三周，中國仍存在猴痘疫情

猴痘是由猴痘病毒（Monkeypox virus,MPXV）感染所致的一種病毒性人獸共患病，臨床表現主要為發熱、皮疹、淋巴結腫大。猴痘為自限性疾病，大部分預后良好。嚴重病例常見于年幼兒童、免疫功能低下人群。目前，國內尚無抗猴痘病毒藥物。治療主要包括對癥支持治療和繼發性細菌感染的治療。

去年7月，世衛組織緊急宣布猴痘疫情構成了“國際關注的突發公共衛生事件”。彼時，根據美國CDC數據，全球猴痘確診的病例數超過16000例，波及的國家超過70個，其中絕大部分的病例都來自于以往沒有本土流行猴痘的國家。

譚德塞在11日的發布會上表示，目前，全球猴痘病例持續下降，與前三個月相比，過去三個月報告的病例數減少了近90%。

根據世衛組織5月11日更新的最新監測數據，自4月27日以來，各國已向世衛組織報告新發猴痘病例數為264例，占病例總數的0.3%。隨著時間的推移，并沒有發現疾病的易感人群、嚴重程度和臨床表現出現變化。

根據世衛突發事件委員會通報，“世衛組織猴痘戰略防范、準備和應對計劃”將于2023年6月結束。目前，正著手制定針對猴痘疫情的長期戰略和國家規劃指南，以用于控制和最終消除該病毒在人際間傳播，并同時降低該病毒發生人畜間傳播的可能性。

突發事件委員會還提示稱，雖然全球在應對多國猴痘疫情方面取得了進展，但疫情尚未結束，未經治療的艾滋病毒感染和免疫抑制仍為導致疾病死亡和嚴重程度的主要因素。

在前述世衛公布的最新監測數據中，報告期內，全球仍有10例新發相關死亡。根據更新后的風險評估結果，除了東南亞和西太平洋區域仍處于較低水平，全球其他地區的猴痘風險等級依然為中等水平。另外，在西太平洋區域，過去三周里，報告的猴痘病例有所增加，原因是在日本、中國和韓國發生了主要影響男性的猴痘疫情。同時，澳大利亞和新加坡也出現了猴痘疫情。

“西太平洋區域的病例在過去三周出現有所上升的趨勢，并且在以前未受影響的國家引入了第一個病例，這突出表明，在高危人群未接種疫苗的國家，感染風險持續存在。目前，依然很難預測病例的確切全球趨勢。”世衛在最新的監測報告中稱。

去年9月14日，中國內地在重慶報告發現了首例輸入猴痘病例。此前，為應對輸入性風險，國家衛健委已在當年年中發布《關于做好猴痘病例監測工作的通知》，并在隨后出臺了《猴痘診療指南（2022年版）》。9月17日，中疾控發布了《猴痘防控技術指南（2022版）》。

為進一步加強疾病監測，中疾控方面稱，近期已對來自全國各地的疾控人員開展了“新型冠狀病毒與猴痘病毒監測檢測技術”的集中培訓，培訓內容包括二代、三代基因組測序技術在新冠病毒變異監測與猴痘病毒全基因組測序中的應用。

病毒學家、香港大學李嘉誠醫學院生物醫學學院教授金冬雁在接受第一財經采訪時稱，從疾病危害來看，猴痘對人類的威脅不大，多數癥狀也較輕微，不可與艾滋與新冠同日而語。在結束PHEIC后，各國在繼續做好疾病監測工作外，防風險的重點應該放在高危人群上。由于高危人群占比小，疫苗接種計劃不會大范圍鋪開。

新疫苗研發何去何從？

根據2005年新修訂的《國際衛生條例》，各國負有對“國際關注的公共衛生緊急事件”作出迅速反應的法律義務。PHEIC由突發事件委員會每三個月評估一次，如果三個月后控制住了疫情，PHEIC狀態就會結束。

2005年以來，世衛一共官宣了七起PHEIC，分別是：H1N1流感大流行、脊髓灰質炎疫情、西非埃博拉疫情、寨卡病毒疫情、剛果埃博拉疫情、全球新冠肺炎疫情和猴痘疫情。在新冠和猴痘結束之后，僅脊髓灰質炎疫情的PHEIC狀態仍在持續。

2023年1月25日，世衛宣布脊灰病毒的國際傳播風險仍然是“國際關注的公共衛生緊急事件”，臨時建議延續三個月。截至目前，該建議尚未更新。但迄今為止，公開數據顯示，該疾病的病例數量已減少了99%以上，如今全球僅有巴基斯坦、阿富汗兩個國家還有脊灰野毒株感染病例，2022年共發現22例。

隨著疾病流行形勢得到控制，針對前述三種曾被或仍被列入PHEIC的傳染性疾病，新疫苗的研發工作將何去何從？

對于新冠疫苗，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲對第一財經表示，在目前的疫苗和藥物無法完全解決新冠疫情的情況下，未來的市場仍然需要廣譜高效且可以誘導長期免疫保護的新冠疫苗以及更加有效的廣譜藥物。雖然前述研發工作在一定程度上可能受到結束PHEIC的影響，但這些疫苗和藥物仍然具有廣闊的發展前景。

對于猴痘疫苗，目前，尚未有針對猴痘病毒的特異性疫苗面市。據中國生物官方公眾號去年11月底發布的消息，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所成功從患者臨床樣本中分離出猴痘病毒毒株，并開始疫苗藥物相關工作研究。但業界人士認為，從分離出病毒毒株到疫苗研發上市還需要較長周期。

現階段，用于預防猴痘的疫苗多為天花疫苗。由于猴痘病毒與天花病毒均為痘病毒科正痘病毒屬，相互間可形成交叉免疫。

但世衛突發事件委員會在此次發布會上也提示稱，對于感染或疫苗接種后的免疫持續時間、完全接種疫苗的人發生突破性感染和再次感染情況，仍待進一步評估。此外，目前有關猴痘疫苗效果的證據尚且不足。

那么，在結束PHEIC之后，對于致死率低、高風險人群占比少的猴痘，是否有必要繼續開展特異性疫苗的研發工作？

金冬雁表示，PHEIC原意不是為鼓勵企業研發疫苗而構建，所以是否繼續作為PHEIC，對于新疫苗研發不應該構成影響。一方面，如果疫苗企業一窩蜂地投入，即使有PHEIC也不等于保證有盈利；另一方面，猴痘疫苗要怎么做，做出來行不行都是未知數。現有疫苗十分有效，新疫苗必須比現有疫苗有顯著改良才能在市場上立足。總體來看，無論是新冠還是猴痘，都需要繼續研發新一代疫苗。

另有產業界人士告訴記者，在“緊急狀態”結束后，新疫苗的研發更需要通過頭部企業和政府合作的形式，由政府給予相應的支持。

對于脊髓灰質炎疫苗，分為口服脊灰疫苗（OPV）和滅活脊灰疫苗（IPV）兩種。OPV含有減毒脊灰活病毒，可能產生病毒突變并造成新的感染。根據全球消滅脊灰行動組織（GPEI）最新研判，在消滅脊灰的最后階段，疫苗衍生病毒病例的數量將超過野生脊灰病毒病例。2015年起，世衛組織要求仍在使用OPV的國家，引入并接種至少一劑IPV進行接種。但由于IPV價格較高，對接種條件的要求高且產量有限，因此很多發展中國家和地區仍在使用OPV進行大規模接種，這為“2026年全球根除脊灰”的目標實現造成障礙。基于此，業界認為，更具有可負擔性的IPV疫苗仍有研發價值和必要性。

(來源：第一財經）

關鍵詞